Usługi doradcze
Opracowywanie formulacji produktów na życzenie klienta, konsultacja poprawności istniejącej formulacji
TWORZENIE KART CHARAKTERYSTYKI W RÓŻNYCH JĘZYKACH
REJESTRACJA W BAZIE CPNP ORAZ PNC, NADAWANIE KODÓW UFI
Rejestracja produktów biobójczych
- modyfikacja już istniejących receptur, unowocześnianie składów istniejących już na rynku produktów biobójczych czy zwiększaniem efektywności działania
- wsparcie prawne dotyczące odpowiedzialności za produkt lub podczas kontroli przez organy uprawnione (URPL, GIS, SANEPID, Inspekcja Handlowa)
- dobór badania preparatów biobójczych według grup produktowych
- dobór badań w zakresie określenia działania biobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych według norm z działu 11.080.20, objętych zakresem akredytacji AB 815
- doradztwo dotyczące wyboru właściwej procedury rejestracyjnej (procedura przyspieszona (art.55) , procedura narodowa, procedura europejska)
Rejestracja produktów kosmetycznych zgodnie z obowiązującą ustawą
- analiza dokumentacji kosmetyku pod kątem zgodności z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu 1223/2009
- ocena zgodności składu z załącznikami do Rozporządzenia 1223/2009 (załącznik III substancje
z zastrzeżeniem ograniczeń; załącznik IV wykaz dopuszczonych barwników; załącznik V wykaz substancji konserwujacych) - ocena zgodności etykiety kosmetyku z wymaganiami Rozporządzenia 1223/2009 oraz 655/2013
- zgłaszanie produktów do systemu Cosmetics Products Notification Portal (CPNP)
- rejestracja firmy w Systemie Uwierzytelniania i Autoryzacji SAAS
- przygotowanie pełnego dossier kosmetyku
- ustalanie zakresu badań i oznaczeń niezbędnych do przeprowadzenia Oceny Bezpieczeństwa
- opracowanie składu INCI
- dobór dodatkowych badań zwiększających atrakcyjność handlową produktu
- wyliczanie procentowej zawartości składników pochodzenia naturalnego kosmetyków
Weryfikacja poprawności etykiet produktów (repelenty, dezynfekcja, chemia gospodarcza)
WPROWADZENIE GMP KOSMETYCZNEGO – systemu ścisłego nadzoru nad procesem produkcji, magazynowania, pakowania, znakowania, składowania dla dalszych etapów dystrybucji. Wdrożenie i utrzymanie systemu zarządzania ISO 22716:2009 determinuje wprowadzenie szczegółowej dokumentacji (procedur, instrukcji, formularzy) dotyczącej
Pracowników:
- przeszkolenie pracowników i zapoznanie ich z wymaganiami Dobrych Praktyk Produkcyjnych,
- opracowanie struktury firmy,
- wdrożenie odpowiednich programów higieny;
Pomieszczeń:
- prawidłowe zaprojektowanie (pod kątem sprzątania i dezynfekcji) 6 stref: magazynowania, produkcji, kontroli jakości, strefy pomocniczej, łazienki
i toalety - opracowanie schematu przepływu pracowników, materiałów, produktów;
Urządzeń:
- dobór odpowiedniej aparatury w odpowiedniej czystości i kompatybilności z wyrobami, środkami myjącymi i dezynfekcyjnymi
- przygotowanie harmonogramu nadzoru nad urządzeniami produkcyjnymi
- opracowanie harmonogramów mycia, dezynfekcji, wzorcowania, konserwacji poszczególnych urządzeń i aparatury kontrolno-pomiarowej;
Surowców i opakowań:
- wprowadzenie kryteriów na etapie zakupów,
- opracowanie procedury zwalniania materiałów do produkcji na podstawie certyfikatu analizy dostawcy
- opracowanie systemu ponownej kontroli po określonym czasie magazynowania;
Produkcji:
- pomoc we wdrożeniu wytwarzania produktu luzem i konfekcjonowania,
- opracowanie zasad zarządzania partiami (nadawania kodów identyfikacyjnych w postaci nr serii);
Wyrobów gotowych:
- określanie kryteriów jakościowych, charakterystyki produktu niezgodnego, prawidłowego przechowywania i transportu kosmetyków;
- opracowanie procedur analizy próbek kontroli półproduktów, surowców, materiałów i gotowych wyrobów,
- opracowanie procedury archiwizowania dokumentacji i próbek wyrobów gotowych zgodnej z Rozporządzeniem 1223/2009,